Čínská univerzita vyšetřuje neohlášené úmrtí dívky při pokusu s genovým editováním

Čínská univerzita v neděli oznámila, že vyšetřuje zprávy o úmrtí šestileté dívky, ke kterému mělo dojít během experimentu s genovým editováním. Případ vyvolal pozornost poté, co se objevily informace, že dívčino úmrtí nebylo v souvislosti s výzkumem nikde zveřejněno – ani v odborné publikaci, která z experimentu vzešla, ani v žádném oficiálním prohlášení instituce.

Podle dostupných informací se dívka měla stát účastnicí experimentálního zákroku využívajícího technologie genového editování, jehož cílem bylo léčit nebo zmírnit projevy dosud nespecifikovaného onemocnění. Univerzita v prohlášení uvedla, že o obviněních ví a že se jimi bude zabývat interní komise, která má prověřit veškeré okolnosti případu, včetně toho, zda byly dodrženy etické a bezpečnostní protokoly platné pro klinický výzkum na lidech.

Klíčovou otázkou vyšetřování je, proč úmrtí dívky nebylo zmíněno ve vědecké práci, která z experimentu vzešla. Standardní praxí v biomedicínském výzkumu je, že jakékoliv závažné nežádoucí účinky, natož úmrtí účastníka studie, musí být v publikaci uvedeny a nahlášeny také příslušným etickým komisím a regulačním orgánům. Pokud se prokáže, že k úmrtí došlo a informace o něm byla záměrně zatajena, mohlo by jít o závažné porušení vědecké etiky i platných zákonů upravujících klinický výzkum v Číně.

Genové editování, tedy technologie umožňující cílené zásahy do DNA organismu, patří k nejrychleji se rozvíjejícím oborům moderní medicíny. Metody jako CRISPR umožňují opravovat nebo měnit konkrétní úseky genetické informace a slibují léčbu dosud nevyléčitelných dědičných onemocnění. Zároveň však jde o oblast, která je z etického i bezpečnostního hlediska velmi citlivá, zejména pokud se experimenty týkají dětí nebo zásahů, jejichž dlouhodobé důsledky nejsou plně známy.

Čína se v minulosti již ocitla v centru mezinárodní kritiky kvůli experimentům s genovým editováním prováděným bez dostatečného etického dohledu. Tehdejší kauza, kdy čínský vědec upravil genom lidských embryí, vyvolala celosvětovou debatu o hranicích a regulaci podobného výzkumu a vedla k tomu, že vědec byl následně odsouzen a čínské úřady zpřísnily pravidla pro podobné experimenty. Aktuální případ tak znovu otevírá otázky, zda jsou zavedená pravidla v praxi skutečně dodržována a jak efektivní je dohled nad výzkumnými institucemi, které podobné pokusy provádějí.

Univerzita zatím nezveřejnila podrobnosti o tom, kdy přesně k úmrtí dívky mělo dojít, jaký byl přesný charakter experimentu ani jaké onemocnění mělo být předmětem léčby. Rovněž není známo, zda byli o rizicích spojených s experimentem informováni rodiče dívky a zda byl zákrok proveden s jejich informovaným souhlasem, což je v podobných případech klíčový právní i etický požadavek.

Vyšetřování, které bylo oznámeno teprve v neděli, je v počáteční fázi a univerzita zatím neuvedla, kdy by mohly být zveřejněny jeho výsledky. Případ může mít závažné důsledky nejen pro konkrétní výzkumný tým, ale i pro pověst instituce jako celku a potažmo pro důvěru veřejnosti v čínský biomedicínský výzkum obecně.

Odborníci na lékařskou etiku upozorňují, že transparentnost je v podobných případech