Studie SERENA-4 nepotvrdila přínos camizestrantu v první linii léčby rakoviny prsu

Společnost AstraZeneca oznámila 12. září 2026 v Londýně výsledky klinické studie SERENA-4, které nepotvrdily očekávaný přínos léčiva camizestrant, prodávaného pod názvem Etcamah, jako léčby první linie u pacientek s pokročilou rakovinou prsu. Studie testovala lék u nemocných s ER-pozitivním a HER2-negativním typem nádoru, tedy nejčastější formou tohoto onemocnění, konkrétně u pacientek, které dosud nepodstoupily žádnou systémovou terapii pro pokročilé stadium nemoci.

Podle zveřejněných dat camizestrant v této indikaci neprokázal lepší účinnost než standardní léčba, která obvykle kombinuje hormonální terapii s inhibitory CDK4/6. Cílem studie SERENA-4 bylo ověřit, zda by nový lék mohl nahradit dosavadní postup a stát se novou možností volby hned na počátku léčby pokročilého onemocnění. Výsledky tento předpoklad nepotvrdily, což podle společnosti povede k omezení plánovaného použití léčiva v této konkrétní indikaci.

AstraZeneca uvedla, že navzdory neúspěchu v první linii léčby zůstává camizestrant relevantní léčebnou možností v jiných situacích, kde už dříve prokázal přínos. Lék totiž v USA získal urychlené schválení pro použití u pacientek, jejichž nádory nesou specifickou mutaci genu ESR1, signalizující vznikající rezistenci na dosavadní hormonální léčbu. Právě u těchto nemocných, u nichž běžná terapie postupně ztrácí účinnost, se camizestrant osvědčil jako vhodná alternativa schopná prodloužit dobu bez progrese onemocnění.

Výsledky studie SERENA-4 tak nemění postavení léku v indikacích, kde už byl schválen, ale zužují okruh pacientek, u nichž by mohl být nasazen jako úplně první terapeutická volba. Společnost zdůraznila, že další vývoj a případné budoucí studie se zaměří právě na skupiny pacientek s prokázanou nebo vznikající rezistencí vůči standardním léčebným postupům, kde camizestrant nabízí jasnější klinický přínos.

Rakovina prsu ER-pozitivního a HER2-negativního typu patří mezi nejrozšířenější formy onkologického onemocnění u žen a léčba v pokročilém stadiu zůstává jednou z priorit farmaceutického výzkumu. Standardní přístup dosud spočívá v kombinaci hormonální terapie s cílenými léky blokujícími buněčný cyklus nádorových buněk, což u řady pacientek umožňuje dlouhodobou kontrolu onemocnění. Vývoj nových látek, jako je camizestrant, měl tento přístup dále zlepšit nebo nabídnout alternativu tam, kde standardní léčba selhává.

Neúspěch ve studii SERENA-4 představuje pro AstraZeneca dílčí zpomalení v rozšiřování indikací léku, nikoliv však zásadní zvrat ve vývoji přípravku jako takového. Firma disponuje daty podporujícími použití camizestrantu u pacientek s pokročilým onemocněním a mutací ESR1, kde standardní terapie přestává fungovat kvůli vznikající rezistenci. Právě tato skupina nemocných zůstává klíčovou cílovou populací pro budoucí komerční i klinické využití léčiva.

Odborníci na onkologii očekávají, že podobné výsledky povedou k přesnějšímu zacílení podobných léků na konkrétní podskupiny pacientek definované genetickými markery nádoru, namísto plošného nasazení už v první linii léčby. Personalizovaný přístup založený na molekulární charakteristice nádoru se v posledních letech stává standardem při rozhodování o volbě terapie u pokročilé rakoviny prsu.

AstraZeneca nezveřejnila podrobný harmonogram dalších kroků týkajících se regulačních žádostí v Evropě ani jiných trzích, uvedla však, že bude nadále vyhodnocovat celkový soubor dat ze studie SERENA-4 a případně jej publikovat v odborné literatuře. Společnost rovněž potvrdila, že bezpečnostní profil léku zůstal ve studii v souladu s dosavadními poznatky a že žádné nové obavy ohledně bezpečnosti se v souvislosti s testováním v první linii neobjevily.

Výsledek studie tak především upřesňuje, pro které pacientky je camizestrant vhodnou volbou, a potvrzuje trend, kdy nové léky na pokročilou rakovinu prsu nacházejí uplatnění spíše v přesně definovaných situacích spojených s rezistencí na standardní terapii než jako univerzální náhrada existujících postupů podávaných hned od počátku léčby.