FDA schválil mRNA vakcínu Moderny proti chřipce navzdory kritice mRNA technologie ze strany HHS

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil novou mRNA vakcínu proti sezónní chřipce s názvem mFlusiva, kterou vyvinula společnost Moderna. Žádost o schválení byla podána už v únoru 2024 a prošla poměrně komplikovaným procesem – původně byla zamítnuta a teprve po opětovném posouzení nakonec získala zelenou. Dr. Paul Offit, ředitel Vaccine Education Center v Children's Hospital of Philadelphia, proces schvalování označil za „trýznivý“.

Schválení přichází v době, kdy ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA (HHS) naopak ukončilo financování vývoje mRNA vakcín v celkové výši půl miliardy dolarů, čímž byly zasaženy dvě desítky dva projektů. Ministr zdravotnictví Robert F. Kennedy Jr. se dlouhodobě staví k této technologii kriticky – mRNA vakcíny proti covidu-19 dříve označil za „nejnebezpečnější vakcíny, jaké byly kdy vyrobeny“.

Navzdory tomuto politickému kontextu odborníci upozorňují, že schválení mFlusivy neznamená obrat v postoji administrativy k mRNA technologii jako takové. Jeff Coller, profesor RNA biologie a terapeutik na Johns Hopkins University, uvedl, že rozhodnutí FDA nelze vykládat jako signál změny vládní politiky vůči mRNA vakcínám obecně. Podle něj jde spíše o to, že schvalovací proces FDA není zcela ovlivněn negativním postojem k této technologii, a jednotlivé žádosti jsou tak posuzovány na základě předložených dat, nikoli podle celkového politického klimatu.

Situace tak vytváří poněkud paradoxní obraz – zatímco na jedné straně stojí škrty ve financování výzkumu a otevřeně skeptické vyjádření nejvyššího představitele amerického zdravotnictví, na straně druhé regulační úřad schvaluje konkrétní produkt využívající stejnou technologii. Tento rozpor podle pozorovatelů ukazuje, že rozhodování o jednotlivých vakcínách a širší politická rétorika ohledně mRNA technologie se v současnosti ubírají odlišnými směry.

Schválení mFlusivy rozšiřuje portfolio dostupných vakcín proti sezónní chřipce o produkt založený na mRNA platformě, která se dříve masově prosadila především v souvislosti s vakcínami proti covidu-19. Zda a jak rychle se nová vakcína dostane do širšího použití, bude záležet na dalších krocích ze strany zdravotnických autorit a distribuci na trh.

Celý vývoj zůstává sledován i s ohledem na to, jak se bude vyvíjet financování dalších projektů souvisejících s mRNA technologií, které bylo ze strany HHS pozastaveno. Odborná veřejnost bude patrně i nadále sledovat, zda schválení konkrétní vakcíny povede k přehodnocení širšího přístupu k podpoře výzkumu v této oblasti, nebo zda zůstane spíše ojedinělým případem v rámci jinak restriktivnějšího kurzu americké zdravotnické politiky vůči mRNA vakcínám.