USA investují 88 milionů dolarů do alternativ ke zvířecím testům léků

Ministerstvo zdravotnictví a lidských služeb Spojených států (HHS) společně s Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Národními ústavy zdraví (NIH) oznámily 22. září 2026 sadu nových iniciativ, jejichž cílem je omezit testování léků na zvířatech a nahradit ho modernějšími vědeckými metodami. Kroky navazují na dlouhodobější snahu amerických institucí přesunout se od tradičních zvířecích modelů k technologiím, které podle úřadů dokážou lépe předvídat účinky léčiv na lidský organismus.

Jednou z klíčových změn je nové pravidlo FDA, které umožňuje využití alternativních testovacích metod v případech, kdy to úřad označí za vhodné. Firmy vyvíjející nové léky tak budou moci za určitých podmínek nahradit část experimentů na zvířatech jinými postupy, aniž by to ohrozilo proces schvalování. FDA zároveň upřesnila, že rozhodnutí o tom, kdy je alternativní metoda dostatečně spolehlivá, bude záviset na konkrétním typu léku a dostupných vědeckých důkazech.

Součástí oznámení je i změna terminologie, kterou FDA zavádí ve své dokumentaci a pokynech. Pojmy „testy na zvířatech“ a „studie na zvířatech“ budou nahrazeny výrazy „neklinické testy“ a „neklinické studie“. Úřad tuto úpravu zdůvodňuje snahou sjednotit jazyk s vývojem metodologií, které již nejsou založené výhradně na zvířecích modelech, ale zahrnují širší škálu neklinických přístupů, včetně laboratorních a počítačových metod.

NIH v rámci iniciativy oznámily investici ve výši 88 milionů dolarů, která poputuje na deset infrastrukturních projektů realizovaných na různých místech USA. Peníze mají podpořit budování kapacit pro vývoj a využívání nových metodologií, jež by mohly v budoucnu částečně nahradit testování na zvířatech. Mezi podporované technologie patří buněčné testy, takzvané orgány na čipu – tedy miniaturizované systémy napodobující funkci lidských orgánů – a počítačové modelování, které umožňuje simulovat reakce organismu na léčivé látky bez nutnosti provádět experimenty na živých zvířatech.

Zástupci HHS, FDA i NIH iniciativu prezentují jako krok směrem k modernizaci amerického systému schvalování léků. Podle úřadů mají nové metody potenciál zrychlit vývoj léčiv a zároveň snížit počet zvířat používaných v laboratorním výzkumu. Zdůrazňují také, že cílem není okamžité a plošné zrušení testů na zvířatech, ale postupné zavádění vědecky ověřených alternativ tam, kde poskytují srovnatelné nebo lepší výsledky.

Orgány na čipu a buněčné testy jsou technologie, které se v posledních letech vyvíjejí jako součást širšího trendu takzvané personalizované medicíny a preklinického testování. Umožňují vědcům sledovat reakce lidských tkání na léčiva v kontrolovaném prostředí, aniž by bylo nutné spoléhat se na zvířecí modely, jejichž výsledky ne vždy odpovídají reakcím lidského těla. Počítačové modely pak mohou predikovat farmakologické vlastnosti látek na základě velkých souborů dat z předchozích studií.

Financování ze strany NIH má sloužit jako podpora budování potřebné infrastruktury – tedy laboratoří, technologického vybavení a odborných kapacit – na univerzitách a výzkumných institucích po celých Spojených státech. Podle oznámení mají tyto projekty umožnit širšímu okruhu vědců přístup k novým metodám a urychlit jejich zavádění do praxe.

Nové iniciativy zapadají do dlouhodobější diskuse o etice a efektivitě testování léků na zvířatech, která probíhá jak v USA, tak v dalších zemích. Zastánci alternativních metod argumentují tím, že mnohé výsledky zvířecích testů se při přenosu na člověka ukazují jako nespolehlivé, což vede ke zbytečným nákladům i prodlužování vývoje nových léčiv. Kritici naopak upozorňují, že alternativní metody zatím nemusí být ve všech případech dostatečně validované, a je proto potřeba postupovat obezřetně.

HHS, FDA a NIH uvedly, že budou nadále sledovat vývoj nových technologií a podle potřeby upravovat regulační rámec tak, aby odrážel aktuální stav vědeckého poznání. Konkrétní harmonogram zavádění dalších změn však úřady prozatím nezveřejnily.