Roche: divarasib u plicního karcinomu překonal inhibitory KRAS konkurence

Společnost Roche získala u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic důležitý úspěch. Data z klinické studie jejího léku divarasib, který cílí na mutaci G12C v genu KRAS, ukázala, že přípravek předčil starší inhibitory KRAS od společností Amgen a Bristol Myers Squibb. Informovali o tom Adam Feuerstein a Andrew Joseph v článku pro server STAT+ zveřejněném 26. října.

Divarasib uspěl ve druhé linii léčby pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic a výsledky byly představeny na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii ESMO. Pro Roche jde o významné potvrzení programu, do něhož farmaceutický koncern vkládá velké naděje. Mutace G12C v genu KRAS patří mezi časté onkogenní změny u plicních nádorů a po léta byla považována za prakticky nelékově ovlivnitelnou. Situace se změnila s příchodem prvních cílených přípravků, které na tuto mutaci míří.

Dosud schválené inhibitory KRAS G12C pocházejí od společností Amgen a Bristol Myers Squibb. Obě firmy mají na trhu léky pro pacienty s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, u nichž nemoc po první léčbě znovu postoupila. Účinnost těchto přípravků je však omezená a odpověď na léčbu bývá u mnoha nemocných jen dočasná. Právě proto se vývojáři soustředí na nové molekuly, které by dokázaly nádor potlačit výrazněji a po delší dobu. Podle dostupných informací divarasib v přímém srovnání s těmito staršími léky obstál lépe.

Z podkladů, které jsou k dispozici, nelze uvést konkrétní číselné hodnoty, například délku období bez progrese nemoci nebo podíl pacientů, u nichž nádor odpověděl na léčbu. Podobně nejsou k dispozici podrobnosti o bezpečnostním profilu přípravku ani o případných nežádoucích účincích. Pro hodnocení skutečného klinického významu zjištění budou tyto údaje klíčové a odborníci je budou pozorně sledovat v úplné prezentaci i v následných publikacích.

Úspěch u divarasibu má pro Roche i obchodní rozměr. Společnost se snaží posílit své portfolio v onkologii, kde čelí konkurenci řady velkých farmaceutických firem. Pokud by se příznivé výsledky potvrdily i v dalších analýzách a v regulačním procesu, mohl by divarasib získat v segmentu inhibitorů KRAS G12C silnou pozici. Cesta k případnému schválení ale zahrnuje další kroky, včetně posouzení dat regulačními úřady, a o termínech se z dostupných informací nic konkrétního říci nedá.

Kongres ESMO letos přinesl i další pozoruhodná data z onkologie. Server STAT+ ve svém doporučení čtenářům upozorňuje například na lék od společnosti Merck, konjugát protilátky a cytostatika, který snížil riziko úmrtí o třetinu u pokročilého karcinomu endometria. Jde o samostatné sdělení mimo hlavní téma plicního karcinomu, podrobnosti k němu však nejsou součástí podkladů, ze kterých tento text vychází.

Oblast cílené léčby nádorů se mutacemi KRAS patří k nejdynamičtěji se rozvíjejícím v současné onkologii. Po prvních schválených přípravcích se pozornost přesouvá k otázce, který z nich nabídne pacientům nejlepší poměr účinnosti a snášenlivosti, a také k tomu, jak tyto léky kombinovat s dalšími postupy. Přímé srovnání divarasibu se staršími inhibitory, jaké nyní Roche prezentovala, proto představuje právě ten typ důkazu, na který lékaři i investoři čekali. Zda se výhoda divarasibu promítne do praxe, ukáže až kompletní analýza dat a rozhodnutí regulátorů. Prozatím lze konstatovat, že Roche na kongresu ESMO předložila data, jejichž význam pro její pozici bude záležet na dalších analýzách a rozhodnutí regulátorů.