Novo Nordisk ukončil studie léku ziltivekimab po zklamání ze studie ZEUS

Společnost Novo Nordisk oznámila 7. září 2026 zastavení dvou klinických studií svého experimentálního léku ziltivekimab. Šlo o studie s názvy HERMES a ATHENA, jejichž ukončení nařídil nezávislý výbor pro monitorování dat poté, co dospěl k závěru, že obě studie pravděpodobně nepovedou k úspěšným výsledkům.

Ziltivekimab je protilátka zaměřená na interleukin-6, molekulu spojenou se zánětlivými procesy v těle. Lék byl vyvíjen s cílem snížit zánět, který se považuje za jeden z faktorů přispívajících k rozvoji kardiovaskulárních onemocnění. Studie HERMES a ATHENA měly ověřit, zda potlačení zánětu prostřednictvím tohoto mechanismu přinese pacientům skutečný klinický přínos.

Rozhodnutí o zastavení studií přichází poté, co ziltivekimab již dříve zklamal ve studii ZEUS. Tato dřívější studie ukázala, že přestože lék dokázal snížit hladiny zánětlivých markerů v krvi, nepodařilo se mu snížit riziko závažných klinických komplikací, mezi které patří úmrtí a infarkty. Výsledky studie ZEUS tak zpochybnily klíčový předpoklad, na kterém byl vývoj léku založen – totiž že snížení zánětlivých markerů se automaticky promítne do lepších klinických výsledků pro pacienty.

Zastavení studií HERMES a ATHENA představuje další ránu pro tzv. zánětlivou hypotézu kardiovaskulárních onemocnění, podle níž by léky cílené na zánětlivé procesy měly pomoci snižovat riziko srdečních a cévních příhod. Přestože souvislost mezi zánětem a kardiovaskulárními onemocněními je vědecky dobře zdokumentována, převedení tohoto poznatku do účinné léčby se ukazuje jako mimořádně obtížné.

Novo Nordisk se dosud podrobněji nevyjádřil k tomu, jaké kroky ohledně dalšího vývoje ziltivekimabu plánuje podniknout. Zastavení tří klinických studií najednou nicméně naznačuje, že společnost bude muset přehodnotit strategii pro tento konkrétní lék, případně zvážit, zda má smysl pokračovat ve vývoji tohoto přípravku pro kardiovaskulární indikace.

Případ ziltivekimabu ukazuje na širší výzvu, které čelí farmaceutický průmysl při vývoji léků zaměřených na zánětlivé procesy. Několik dalších společností v minulosti investovalo značné prostředky do podobných přípravků s nadějí, že potlačení zánětu povede ke snížení kardiovaskulárního rizika. Výsledky takových snah byly však často smíšené nebo zklamáním, což vedlo k opatrnějšímu přístupu investorů a výzkumníků k celé této oblasti.

Pro Novo Nordisk, který je jinak známý především svými léky na diabetes a obezitu, představuje neúspěch ziltivekimabu ztrátu jednoho z potenciálních diverzifikačních produktů mimo hlavní portfolio. Společnost v posledních letech intenzivně investuje do rozšiřování svého výzkumného programu za hranice metabolických onemocnění, a kardiovaskulární oblast byla jednou z oblastí, kde hledala další růstové příležitosti.

Zastavení studií HERMES a ATHENA bude pravděpodobně sledováno i konkurenčními farmaceutickými společnostmi, které mají ve vývoji podobné přípravky cílené na interleukin-6 nebo jiné zánětlivé dráhy. Opakovaná selhání takto zaměřených léků mohou vést k přehodnocení výzkumných priorit v celém odvětví a k většímu důrazu na hledání alternativních terapeutických cílů pro léčbu kardiovaskulárních onemocnění.