Data o melanomové vakcíně Moderny a Mercku unikla před začátkem ESMO

Data o melanomové vakcíně společností Moderna a Merck, která patří k nejočekávanějším tématům letošního kongresu ESMO v Madridu, se dostala na veřejnost o den dříve, než organizátoři konference plánovali. Informuje o tom web STAT, který zprávu zveřejnil 23. října v rámci newsletteru „ESMO in 30 Seconds“. Autory textu jsou Andrew Joseph a Adam Feuerstein.

Podle autorů šlo o předčasné zveřejnění dat, tedy porušení embargových pravidel, která na odborných konferencích určují, kdy smějí být výsledky studií poprvé zveřejněny. Embargo obvykle slouží k tomu, aby se informace dostaly k odborné i širší veřejnosti ve stejnou chvíli a aby novináři měli čas materiály vyhodnotit. K úniku podle všeho došlo den před zahájením konference.

Redaktoři STAT ve svém textu zdůrazňují, že za únik nenesou odpovědnost. Tuto informaci uvádějí výslovně, což lze chápat jako snahu oddělit vlastní zpravodajství od okolností, za nichž se výsledky dostaly na veřejnost. Kdo nebo co k předčasnému zveřejnění vedlo, však z dostupných informací nevyplývá.

Vakcína, o niž jde, patří do oblasti individualizované imunoterapie rakoviny, na které spolupracují Moderna a Merck. Data z melanomové studie označuje STAT za údajně nejočekávanější část programu kongresu, což samo o sobě naznačuje, jak velkou pozornost odborníci i investoři tomuto vývoji věnují. Podrobnosti o samotných výsledcích, tedy například o účinnosti vakcíny nebo o bezpečnostním profilu, se v dostupném textu neuvádějí, a proto je zde nelze reprodukovat ani hodnotit.

Newsletter „ESMO in 30 Seconds“ je určen předplatitelům služby STAT+, takže plné znění článku je za registrační a platební bariérou. Veřejně dostupná část sděluje jen základní okolnosti: že se data objevila předčasně, že tomu předcházelo porušení pravidel konference a že za to redakce neodpovídá.

Případ ukazuje, jak citlivá může být komunikace výsledků klinických studií, zejména u produktů, u nichž se očekává významný dopad na léčbu i na tržní hodnotu společností. Embarga na kongresech patří k zavedeným pravidlům a jejich porušení bývá pro organizátory i vědecké týmy nepříjemné. Zda bude mít únik nějaké důsledky, například pro autory studie nebo pro organizátory kongresu, z dostupných informací nevyplývá a nic takového STAT v uvedeném textu neoznamuje.

Kongres ESMO, tedy konference Evropské společnosti pro lékařskou onkologii, patří k nejvýznamnějším setkáním onkologů v Evropě a každoročně na něm zaznívají výsledky studií, které mohou ovlivnit klinickou praxi. Letošní ročník se koná v Madridu. Pozornost, kterou vzbudila právě melanomová vakcína Moderny a Mercku, odpovídá obecnému zájmu o mRNA technologie v onkologii, jež se po zkušenostech z pandemie covidu-19 dostaly do popředí vývoje nových léčebných přístupů.

Protože podrobnosti o výsledcích nejsou k dispozici, nelze zatím říci, zda data očekávání naplnila, nebo zda je nechala nenaplněná. Jisté je pouze to, že se k nim veřejnost dostala dříve, než bylo zamýšleno, a že o tom redakce STAT informovala s výslovným upozorněním, že na úniku nemá podíl. Další informace o obsahu studie by měly přinést oficiální prezentace na kongresu a následné zpravodajství odborných médií.