Compass Pathways dokončuje žádost o schválení psychedelika COMP360 proti depresi

Společnost Compass Pathways se chystá dokončit žádost o schválení psychedelické terapie COMP360 určené k léčbě rezistentní deprese. Oznámil to generální ředitel firmy Kabir Nath 14. října 2026 na konferenci STAT Summit v Bostonu. Podle jeho slov plánuje společnost uvedení léčby na trh na začátku příštího roku.

Nath zároveň zdůraznil, že firma nebude proces schvalování a zavádění terapie uspěchávat. „Půjdeme pomalu, než půjdeme rychle,“ řekl s tím, že chce předejít negativním zkušenostem pacientů i poskytovatelů zdravotní péče, které by mohly poškodit důvěru v novou léčbu.

COMP360 je syntetický psilocybin, který se podává v rámci jedné terapeutické seance trvající přibližně šest hodin pod odborným dohledem. V klinických studiích fáze 3 zaznamenalo klinicky významnou odpověď na léčbu zhruba 25 procent pacientů po jedné aplikaci látky, po druhé dávce se toto číslo zvýšilo na přibližně 40 procent.

Očekává se, že schválená terapie bude podléhat takzvané strategii hodnocení a zmírnění rizik (REMS), což je běžný regulační nástroj u léčiv s vyšším rizikovým profilem, vyžadující specifická opatření při předepisování a podávání.

Nath se v Bostonu odmítl vyjádřit k tomu, jak by se cena budoucí terapie mohla srovnávat s cenou přípravku Spravato od společnosti Johnson & Johnson, který je rovněž určen k léčbě rezistentní deprese a je podáván pod lékařským dohledem.

Zavádění psychedelických terapií do klinické praxe ale provázejí i skeptické hlasy z vědecké obce. Steven Hyman, profesor z Harvardovy univerzity, upozornil na přetrvávající otázky týkající se skutečné účinnosti psychedelických léčebných postupů. Podle něj je nezbytné provádět důkladný výzkum a dlouhodobé sledování bezpečnosti pacientů, aby si tyto terapie mohly vybudovat důvěru odborné i laické veřejnosti.

Zajímavostí je přístup společnosti Compass Pathways k roli psychoterapie v rámci léčby. Firma oddělila psychoterapeutickou složku od samotných klinických studií účinnosti látky COMP360. Během terapeutických sezení přitom bylo podle dostupných údajů přibližně 80 procent času stráveno v tichu, bez aktivní verbální interakce mezi pacientem a terapeutem.

Tento přístup odráží širší diskusi v oboru o tom, jakou roli by měla psychoterapeutická podpora hrát ve vztahu k farmakologickému účinku psychedelických látek a jak tyto dva prvky od sebe metodicky oddělit pro účely regulačního schvalování.

Pokud Compass Pathways žádost o schválení dokončí a regulační orgány ji posoudí kladně, mohla by terapie COMP360 představovat jednu z prvních schválených psychedelických léčeb pro rezistentní depresi na trhu. Rezistentní deprese postihuje pacienty, u kterých selhala standardní antidepresivní léčba, a představuje významnou neuspokojenou lékařskou potřebu.

Nathovo opatrné vyjádření o postupném zavádění terapie naznačuje, že společnost si je vědoma citlivosti tématu psychedelik ve zdravotnictví a rizik spojených s jejich nesprávným použitím nebo nerealistickými očekáváními ze strany pacientů. Zároveň však firma pokračuje v přípravách na komerční uvedení léčby, což by mohlo znamenat významný posun v přístupu k léčbě duševních onemocnění, která dosud nereagovala na konvenční terapeutické postupy.